Politica di esperienza del prodotto

Implant Concierge sostiene i propri servizi e prodotti. Se in qualsiasi momento ritenete che un servizio o un prodotto di Implant Concierge non abbia soddisfatto le vostre aspettative, vi preghiamo di comunicarcelo. In qualità di struttura registrata dalla FDA, Implant Concierge segue un rigoroso sistema di gestione della qualità che comprende una documentazione dettagliata dei reclami e delle esperienze relative ai prodotti. Di seguito è riportata una panoramica della politica di Implant Concierge relativa alle esperienze sui prodotti.

  • Il reclamo relativo all'esperienza del prodotto deve essere presentato entro 30 giorni dalla spedizione del caso.

    • Le segnalazioni possono essere effettuate nei seguenti modi:

  • Implant Concierge aprirà e completerà un'indagine entro 30 giorni dalla segnalazione del problema.

    • Verranno richieste informazioni e documenti a supporto dell'indagine, che dovranno pervenire entro 14 giorni, pena la chiusura dell'indagine.

  • Informazioni che possono essere richieste per agevolare l'indagine

    • Modulo esperienza prodotto compilato

    • Immagine(e) chiara(e) della guida chirurgica o del provvisorio

    • Guida chirurgica o provvisoria restituita

    • Modelli di pietra restituiti

    • CBCT post-operatoria}

         Fare clic qui per scaricare il modulo di esperienza del prodotto in formato PDF

 

Guida chirurgica pilota - Limitazioni
Lo scopo principale di una guida chirurgica pilota è quello di guidare con precisione la fresa iniziale durante la sequenza di fresatura dell'impianto. Il resto della sequenza di fresaggio è gestito liberamente dal medico, lasciando incontrollati profondità, tempi e traiettoria. A causa delle limitazioni note delle guide chirurgiche pilota, i problemi relativi al posizionamento finale dell'impianto non possono essere esaminati.

  • I problemi di traiettoria con le guide pilota saranno esaminati solo se non sono necessarie altre frese prima dell'inserimento dell'impianto.


Limitazioni delle indagini sui provvisori

A causa dell'anatomia umana e delle variabili chirurgiche previste che sfuggono al controllo delle guide chirurgiche Implant Concierge, è necessario prevedere modifiche alla poltrona dei provvisori pre-chirurgici Implant Concierge. Di seguito sono riportate le limitazioni e le linee guida per le indagini sui provvisori pronti per la chirurgia:

  • Le protesi Essix devono essere modificate manualmente dopo l'intervento per adattarsi al gonfiore e alla guarigione post-chirurgica. Gli Essix non sono progettati per avvolgere la parte posteriore dei denti distali.

  • I provvisori pronti per la chirurgia sono progettati su una cresta profilata e fuori dall'occlusione e devono essere valutati dal clinico per verificare la presenza di interferenze una volta posizionati. I problemi di morso o di occlusione non vengono esaminati.


Il processo di indagine

  1. Il problema viene segnalato al Product Experience Team.

  2. Il team Product Experience valuta il caso, includendo:
    a. La vostra principale preoccupazione
    b. Un'analisi approfondita delle note del caso
    c. La registrazione della CBCT e del modello
    d. Documentazione della pianificazione del trattamento
    e. Riunioni e telefonate registrate
    f. Guida o progetto provvisorio
    g. Il modulo di esperienza del prodotto compilato
    h. Qualsiasi altra documentazione richiesta (elencata sopra)

  3. Una volta completata l'indagine, sarete contattati via e-mail per la risoluzione del problema o per fissare un incontro per discutere i risultati.

  4. Implant Concierge indagherà su elementi sui quali abbiamo il controllo. Pertanto, non lo facciamo:

    • Valutare la traiettoria finale dell'impianto quando si utilizza una guida chirurgica pilota.

    • Valutare la traiettoria finale dell'impianto quando l'impianto viene inserito a mano libera o senza un sistema completamente guidato.

    • Valutare le preoccupazioni relative al fallimento dell'impianto o alla durata della vita.

    • Valutare le prestazioni di una guida quando l'impianto pianificato/posizionato non è supportato dal kit chirurgico guidato selezionato.

    • Valutare le prestazioni di una guida quando è selezionato il flusso di lavoro di sola stampa.

    • Valutare il posizionamento dell'impianto quando è selezionato il flusso di lavoro Solo progettazione

    • Valutare i casi in cui un medico ha scelto di procedere con un modello che presentava delle perplessità o che è stato rifiutato.

    • Rielaborazione gratuita di un caso se il medico sceglie di modificare il piano di trattamento dopo aver autorizzato e/o ricevuto il proprio caso

  5. La nostra posizione è: "Partiamo dal presupposto che abbiamo commesso un errore e la nostra indagine è volta a dimostrare che non è così". Non diamo automaticamente per scontato che la colpa sia dei clienti.

  6. Conduciamo un'indagine approfondita, seguendo le linee guida della FDA, con l'intento di identificare l'origine del problema e di imparare ed educarci reciprocamente per evitare il ripetersi di problemi in futuro.

Implant Concierge - Politica di garanzia dei prodotti per apparecchi provvisori

Garanzie provvisorie

  • In caso di problemi di prestazione legati al provvisorio, Implant Concierge valuterà l'apparecchio per un rifacimento in base alla nostra garanzia sui provvisori.

  • Per indagare correttamente sul caso è necessaria una documentazione adeguata, come foto e restituzione dell'apparecchio.

  • La garanzia non comprende la riprogettazione del provvisorio.

  • La garanzia inizia quando il caso viene spedito da Implant Concierge.

  • 3 mesi di garanzia sui ritentori Essix

    • Si applica solo agli apparecchi che sostituiscono tre (3) o meno denti in sequenza.

    • Se l'apparecchio sostituisce quattro (4) o più denti in sequenza, l'apparecchio può essere rifatto al prezzo normale.

  • La garanzia di 3 mesi comprende la ristampa e i ricambi sui seguenti prodotti provvisori:

    • Formatori di tessuto personalizzati

    • Corone avvitate a contorno completo

    • Ponti

    • Protesi chirurgiche immediate

    • Arco completo in PMMA

*Si prega di notare che questa politica è soggetta a revisione annuale. La politica attuale e valida è quella pubblicata sul sito web di Implant Concierge. Quanto sopra è valido per l'anno solare 2025.

Volete saperne di più?
Programmate una dimostrazione

Avete bisogno di aiuto? Inviateci un messaggio e vi risponderemo prontamente. Potete anche partecipare al nostro webinar di 30-45 minuti per rivedere i protocolli di scansione, caricare i file DICOM e iniziare a lavorare sul vostro caso. Gli assistenti sono i benvenuti!

ATTENZIONE

Non tutti i servizi di Implant Concierge sono disponibili per tutti i paesi in questo momento.