製品体験ポリシー

• ケース出荷から30日以内に製品体験に関する懸念を提出すること。

  • 報告は以下の方法で行うことができる：

    • support@implantconcierge.com。

    • ケースに貼られたメモ

    • カスタマーサービス（(866) 977-2228）までお電話ください。

• インプラント・コンシェルジュは、報告された懸念事項から30日以内に調査を開始し、完了します。

  • 調査に役立つ情報および書類が要求され、14日以内に受領されなければ調査は終了する。

• 調査を支援するために要求される可能性のある情報

  • 製品体験フォーム

  • サージカルガイドまたはプロビジョナルの鮮明な画像

  • 返送されたサージカルガイドまたはプロビジョナル

  • 返石モデル

  • 術後CBCT}。

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パイロット・サージカルガイドの調査限界
パイロット・サージカルガイドの主な目的は、インプラントのドリリングシーケンスにおいて、最初のドリルを正確にガイドすることである。残りのドリリングシーケンスは、臨床医がフリーハンドで行うため、深さ、タイミング、軌道は制御できません。パイロット・サージカル・ガイドには既知の限界があるため、インプラントの最終埋入に関する懸念は調査の対象とはなりません。

• パイロットガイドによる軌道の懸念は、インプラント埋入前に他のドリルを必要としない場合にのみ調査されます。

プロビジョナルアプライアンス調査の制限
インプラントコンシェルジュのサージカルガイドでは制御できない人体構造および予期される手術 変数により、チェアサイドでインプラントコンシェルジュの手術前プロビジョナルを修正することが予期されます。以下は、手術準備用プロビジョナルに関する調査の制限とガイドラインです：

• Essix補綴物は、腫れやその他の術後の治癒に対応するため、術後に手作業で修正することが予想されます。エシックスは、遠位歯の後面を包み込むようには設計されていません。

• Surgery-Ready Provisionalsは、咬合外だけでなくプロファイルリッジ上にも設計されているため、臨床医が装着後に干渉がないかを評価する必要があります。噛み合わせや咬合に関する懸念は調査されません。

調査プロセス

1. この懸念は、プロダクト・エクスペリエンス・チームに報告される。

2. プロダクト・エクスペリエンス・チームは、以下を含むケースを評価する。
   a. あなたの主な関心事
   b.ケースノートの徹底的なレビュー
   c.CBCT および模型登録
   d.治療計画文書
   e.記録されたミーティングと通話
   f.ガイドまたはプロビジョナルデザイン
   g.記入済みの製品体験フォーム
   h.その他要求された書類（上記）

3. 調査が完了したら、解決策を電子メールでご連絡するか、調査結果について話し合うための面談の日程をご連絡します。

4. インプラントコンシェルジュは、弊社が管理する項目について調査を行います。そのため、弊社では調査いたしません：

   • パイロットサージカルガイドを使用した場合のインプラントの最終的な軌道の評価

   • フリーハンドまたはフルガイドシステムを使用せずにインプラントを埋入した場合の最終的なインプラントの軌道を評価します。

   • インプラントの不具合や寿命に関する懸念の評価

   • 計画／埋入されたインプラントが、選択されたガイド付き手術キットでサポートされていない場合のガイドの性能を評価する。

   • 印刷のみワークフローを選択した場合のガイドのパフォーマンスを評価する

   • 設計のみのワークフローを選択した場合、インプラントの位置決めを評価する

   • 医師が懸念のあるモデルを選択した、あるいは却下されたケースを評価する。

   • 症例を承認または受領した後、医師が治療計画を変更することを選択した場合、無料で症例を再作成する。

5. 私たちは "ミスをしたと仮定し、ミスがなかったことを証明するために調査する "というスタンスを取っています。お客様の過失と決めつけることはありません。

6. 私たちは、FDAガイドラインに従って、問題の発生箇所を特定するとともに、今後問題が繰り返されないようにするため、互いに学び、教育し合うことを意図して、しっかりとした調査を行います。

インプラント・コンシェルジュ - 暫定アプライアンス製品保証ポリシー

暫定保証

• プロビジョナルに関連する性能上の問題がある場合、インプラント・コンシェルジュは、プロビジョナル保証に基づき、再製造のための器具を評価します。

• ケースを適切に調査するためには、写真や電化製品の返却などの適切な書類が必要です。

• 保証にはプロビジョナルの再設計は含まれない。

• 保証は、ケースがインプラント・コンシェルジュから出荷された時点から開始されます。

• Essixリテーナーの3ヶ月保証

  • 連続する3本以下の歯を補う装置にのみ適用される。

  • 装置が4本以上の連続した歯に置き換わる場合、装置は通常の価格で作り直すことができます。

• 3ヶ月保証には、以下の暫定製品の再印刷と部品が含まれます：

  • カスタム組織成形機

  • フルコンツアースクリューリテインクラウン

  • 橋

  • 即時サージカルデンチャー

  • フルアーチPMMA

*このポリシーは毎年見直されます。現在有効なポリシーは、インプラントコンシェルジュのウェブサイトに掲載されているものです。上記は2025年暦年有効です。