Beleid productbeleving

• Een Product Experience Concern moet binnen 30 dagen na verzending van het product worden ingediend.

  • Meldingen kunnen op de volgende manieren worden gedaan:

    • Een e-mail naar support@implantconcierge.com

    • Een briefje op je koffer

    • Een telefoontje naar de klantenservice op (866) 977-2228

• Implant Concierge zal binnen 30 dagen na de gemelde kwestie een onderzoek instellen en afronden.

  • Er zal om informatie en documenten worden gevraagd die kunnen helpen bij het onderzoek. Deze informatie en documenten moeten binnen 14 dagen worden ontvangen, anders wordt het onderzoek gesloten.

• Informatie die kan worden gevraagd om te helpen bij het onderzoek

  • Ingevuld formulier Ervaringen met product

  • Duidelijke afbeelding(en) van uw chirurgische geleider of voorlopige geleider

  • Teruggestuurde chirurgische geleider of voorlopige geleider

  • Teruggestuurde stenen modellen

  • Postoperatieve CBCT

  • Postoperatieve intraorale scan, met ScanBody op zijn plaats

               Klik hier om het formulier Ervaringen met het product PDF te downloaden

Proef Chirurgische Gids Onderzoek Beperkingen

Het voornaamste doel van een chirurgisch boorsjabloon is om de eerste boor precies te geleiden tijdens het boren van het implantaat. De clinicus kan de rest van de boorprocedure vrij uitvoeren, waarbij diepte, timing en traject ongecontroleerd blijven. Vanwege de bekende beperkingen van pilotchirurgische geleiders komen problemen met de definitieve plaatsing van implantaten niet in aanmerking voor onderzoek.

• Trajectbezwaren met pilot guides worden alleen onderzocht als er geen andere boren nodig zijn voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat.

Voorlopig onderzoek naar toestellen Beperkingen

Vanwege de menselijke anatomie en verwachte chirurgische variabelen die buiten de controle van de chirurgische gidsen van Implant Concierge vallen, moet rekening worden gehouden met wijzigingen aan de Implant Concierge provisionals vóór de operatie. Hieronder vindt u beperkingen en richtlijnen voor onderzoeken op Chirurgisch voorbereide provisionals:

• Essix-prothesen moeten na de operatie handmatig worden aangepast om rekening te houden met zwelling en andere genezing na de operatie. Essix is niet ontworpen om om de posterior van de distale tanden te wikkelen.

• Surgery-Ready Provisionals zijn ontworpen op een geprofileerde kam en uit occlusie en moeten na plaatsing door de tandarts worden geëvalueerd op interferenties. Beet- of occlusieproblemen worden niet onderzocht.

Het onderzoeksproces

1. De zorg wordt gerapporteerd aan het Product Experience Team

2.  Het Product Experience Team evalueert de case, inclusief:

   1. a. Uw grootste zorg

      b. Een grondige beoordeling van de casusnotities

      c. De CBCT en modelregistratie

      d. Documentatie behandelplanning

      e. Opgenomen vergaderingen en gesprekken

      f. Gids of voorlopig ontwerp

      g. Uw ingevulde formulier voor productervaringen

      h. Eventuele aanvullende gevraagde documentatie (hierboven vermeld)

3. Zodra het onderzoek is afgerond, wordt er per e-mail contact met je opgenomen met de oplossing of om een afspraak te maken om de bevindingen te bespreken.

4. Implant Concierge onderzoekt zaken waarover wij controle hebben. Daarom doen we dat niet:

   • Het uiteindelijke implantaattraject evalueren wanneer een Pilot Chirurgische Gids wordt gebruikt
   • Evalueer het uiteindelijke implantaattraject wanneer het implantaat uit de vrije hand of zonder een volledig geleid systeem wordt geplaatst.
   • Bezorgdheid over falen of levensduur van implantaat evalueren
   • De prestaties van een sjabloon evalueren wanneer het geplande/geplaatste implantaat niet wordt ondersteund door de geselecteerde chirurgische kit met sjabloon.
   • De prestaties van een gids evalueren wanneer de workflow Alleen afdrukken is geselecteerd
   • De positie van het implantaat evalueren wanneer de workflow Alleen ontwerpen is geselecteerd
   • Evalueer gevallen waarin een arts ervoor koos door te gaan met een model dat problemen opleverde of werd afgewezen
   • Een casus kosteloos herwerken als de arts ervoor kiest om het behandelplan te wijzigen na autorisatie en/of ontvangst van de casus

5. We nemen het standpunt in van "We gaan ervan uit dat we een fout hebben gemaakt en ons onderzoek is om te bewijzen dat dat niet zo is". We gaan er niet automatisch van uit dat de fout bij de klant ligt.

6. We voeren een grondig onderzoek uit volgens de richtlijnen van de FDA met de bedoeling om vast te stellen waar het probleem zich voordeed en om van elkaar te leren en elkaar op te leiden, zodat we herhaling van problemen in de toekomst kunnen voorkomen.

Implant Concierge - Garantiebeleid voor voorlopige implantaatproducten

Voorlopige garanties

• Als er een prestatieprobleem is met betrekking tot de provisional, zal Implant Concierge het implantaat evalueren voor een remake onder onze voorlopige garantie.

• De juiste documentatie zoals foto's en het retourneren van het apparaat zijn nodig om de zaak goed te onderzoeken.

• De garantie omvat niet het herontwerpen van het voorlopige ontwerp.

• De garantie gaat in zodra de originele koffer door Implant Concierge wordt verzonden.

• 3 maanden garantie op Essix Retainers

  • Geldt alleen voor hulpmiddelen die drie (3) of minder opeenvolgende tanden vervangen.

  • Als de prothese vier (4) of meer opeenvolgende tanden of kiezen vervangt, kan de prothese opnieuw worden gemaakt tegen de normale prijs.

• 3 maanden garantie omvat herdruk en onderdelen op de volgende voorlopige producten:

  • Weefselvormers op maat

  • Volledig contour verschroefde kronen

  • Bruggen

  • Directe chirurgische prothese

  • Volledige boog PMMA

*Houd er rekening mee dat dit beleid jaarlijks wordt herzien. Het huidige en geldige beleid is het beleid dat op de website van Implant Concierge is gepubliceerd. Het bovenstaande is geldig voor het kalenderjaar 2026.